FDA是美國食品藥品管理局的縮寫，也是美國政府在衛生與人類服務(DHHS)和公共衛生部(PHS)中設立的執行機構之一。

FDA作為一個科學管理機構，負責確保在美國國內生產或進口的食品、化妝品、藥品、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。該協會是一個以保護消費者為主要職能的聯邦機構。食品、藥品、化妝品和醫療用具均已通過FDA認證，以確保安全和有效。而在近百個國家，如美國，只有獲得FDA批準的材料，設備和技術才能商業化地用于臨床。

FDA認證的分類

所謂FDA認證，通常包括下列類型：

1.FDA對食品接觸物的測試。

2.FDA登記激光產品。

3.醫療設備FDA登記。

4.化妝品及日用品FDA測試報告。

5.FDA注冊食品、藥物、化妝品和日用品。

FDA認證常見問題

1. 哪個機構頒發FDA認證？

回答：FDA注冊是不需要認證的，產品要經過FDA的注冊，就可以獲得注冊號，而FDA也會給申請人回復(由FDA署名)，但是沒有FDA證書。

2. FDA是否需要指定的認證實驗室測試？

回答：FDA是執行機構，而非服務機構。假如某人說自己是FDA的一個認證實驗室，那他至少是在誤導消費者，因為FDA既沒有公開的服務認證機構，也沒有所謂的“指定實驗室”。FDA作為一項聯邦執法機構，不能從事這樣的工作，既是裁判也是運動員。FDA僅對服務性檢驗實驗室的GMP質量予以認可，合格的頒發合格證書，但不向公眾“指定”，或者推薦特定的一個或幾個。

3. FDA注冊需要一個美國代理嗎？

回答：是的，在FDA登記時，中國申請者必須指定一位美國公民(公司/協會)作為其代理，該代理人負責在美國開展流程服務，這是FDA和申請人聯系的中介。有美國代理深圳環測威檢測機構，能方便地幫你進行FDA注冊，一站式解決你產品出口美國檢測認證需求！

企業為何必須重視美國FDA認證的出口。

在美國食品與藥品管理局(FDA)對進口食品實施監管時，一句話，簡單地說，就是被FDA稱為“自動扣押”的貨物，當運到美國口岸時，必須經過美國實驗室檢驗合格，才能放行進入美國市場。

因為FDA人員較少，面對進口食品、藥品、化妝品等產品規格多、數量大的情況，很難進行批量檢驗，只能通過抽查，總體抽樣比例為3-5%，經抽樣檢驗合格，就可以放行該批產品；如果抽樣不合格，將被"扣留"，處理。

若檢驗中發現的問題屬于一般性問題(如商標不合格等)，進口商可以在當地處理，并經再次檢驗合格后再放行；若檢驗中發現的問題與衛生質量有關，未被準許放行，或在當地銷毀，或者由進口商運回出口國(地區)，而不被轉運到其他國家(地區)。

除了抽查之外，還有一種措施，就是對于有潛在問題的進口產品，在進關時要逐個檢查，而不是抽查，這就是"自動扣留"措施，FDA宣布對某一產品采取抽查。

所以對于企業來講，想要出口美國必須重視FDA認證！【鷹飛國際】18年專注辦理美國L1工作簽證、美國EB1-A杰出人才移民、美國公司注冊、美國銀行開戶、海外公司注冊、全球商標注冊、各國簽證等眾多業務，詳情咨詢電話：400-7227-010，關注公眾號:鷹飛資訊。