FDA——美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration), 是美國政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu),F(xiàn)DA 的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。通過FDA認(rèn)證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家,只有通過了FDA認(rèn)可的材料、器械和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應(yīng)用。
美國海關(guān)對沒有FDA認(rèn)證的產(chǎn)品有“自動扣留”權(quán)。 產(chǎn)品在運抵美國口岸時,會進(jìn)行逐批抽查,抽查樣品合格才可放行。
對于沒有自己標(biāo)準(zhǔn)的國家,F(xiàn)DA可以得到這些國家的承認(rèn)。
能符合FDA的高標(biāo)準(zhǔn),即代表產(chǎn)品品質(zhì)有保障,提高在同行中的競爭力。