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FDA認證

FDA認證揭秘:了解美國食品和藥物管理局的真正含義

瀏覽:772 來源:-- 發布時間:2024-06-26 08:27
FDA認證揭秘:了解美國食品和藥物管理局的真正含義

在全球化的今天,我們總是能聽到各種講產品認證的,這里頭“FDA 認證肯定是最有影響力、最出名的之一。不過,您真懂 FDA 認證是什么嗎?哪些人才需要申請呢?今天跟著小編一起來詳細了解下吧。

首先得明白一點:FDA 可不是個認證的地方,而是個執法的機構。它主要就是保證美國自己生產或者進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備還有放射產品是安全的。說白了,FDA 就跟咱們的市場監督管理局差不多,管著也保證市場上各種產品的質量和安全。

那為什么總能聽到“FDA 認證這種說法呢?其實這主要是商家為了做宣傳用的一種講法。在正式的場合,咱們不會說哪個產品通過了“FDA 認證,而是說它得到了 FDA 的批準、注冊或者檢測。

 

一、FDA 批準

FDA 批準主要是對藥品來說的。一種新藥研發好了以后,得經過 FDA 特別嚴的審批和臨床試驗,來證明它安全還有用。要是藥品通過了 FDA 的審批,就能拿到上市許可,也就是咱們平常說的“FDA 批準。這種批準就表示藥品已經被 FDA 認可了,能在市場上賣和用。

二、FDA 注冊

除了藥品,其他的像食品、化妝品、醫療器械這些產品也得做 FDA 注冊。FDA 注冊是個相對簡單點的過程,主要是把產品的相關信息給 FDA 存個檔。有的產品可能得做檢測或者給其他相關的文件才能完成注冊。做完 FDA 注冊,產品就能在美國市場上合法地賣和用。

得注意的是,FDA 注冊可不等于 FDA 認證。FDA 注冊就是個存檔的過程,可 FDA 認證是更嚴的檢測和評估過程。所以,宣傳產品的時候,咱得把這倆概念分清楚,別把消費者給忽悠了。

三、FDA 檢測

FDA 檢測是按照 FDA 公布的規定對產品做檢測,看產品是不是符合 FDA 的規定要求。這種檢測一般是在第三方機構做的,因為 FDA 自己不直接做產品檢測。通過 FDA 檢測的產品能拿到一個檢測報告或者證書,證明產品通過了 FDA 的規定要求。但是,這個證書不是 FDA 官方發的,是第三方機構給的。

對食品這塊來說,總能聽到“FDA 認證這說法。但實際上,對食品來講,沒有啥“FDA 認證。咱們說的“FDA 認證其實就是 FDA 注冊號。食品生產商在美國賣東西的時候,得跟 FDA 要一個注冊號。這個注冊號是獨一份的,用來標記和追查食品的來源還有生產商。清關的時候,得給這個注冊號,好讓 FDA 核查。所以,對食品來說,“FDA 認證其實就是這個 FDA 注冊號。

 

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